Quali servizi offrono le soluzioni eClinical?

Acquisizione elettronica dei dati (EDC) :eClinical Solutions fornisce software EDC basato su cloud che consente la raccolta e la gestione continua dei dati per gli studi clinici. La loro piattaforma offre funzionalità come la progettazione CRF, la randomizzazione, l'immissione di dati, la convalida dei dati in tempo reale e il trasferimento automatico dei dati.

Gestione degli studi clinici (CTM) :eClinical Solutions offre una suite completa di marchi comunitari per semplificare le operazioni di sperimentazione clinica. Comprende moduli per l'avvio dello studio, la gestione del sito, il reclutamento dei pazienti, la gestione dei dati, la reportistica normativa e il monitoraggio della sicurezza.

Biostatistica e programmazione statistica :Il team di biostatistici e programmatori statistici dell'azienda supporta gli studi clinici con analisi statistiche, ottimizzazione della progettazione degli studi, visualizzazione dei dati e reporting. Aiutano nello sviluppo di piani statistici, nell'analisi dei dati degli studi clinici e nella generazione di report per le richieste normative.

Codifica medica e gestione della qualità dei dati :eClinical Solutions offre servizi di codifica medica per garantire una rappresentazione accurata dei dati dei pazienti negli studi clinici. Forniscono inoltre servizi di gestione della qualità dei dati per convalidare l'accuratezza dei dati, identificare discrepanze e garantire la conformità alle linee guida normative.

ePRO (Esiti elettronici riferiti dal paziente) :eClinical Solutions fornisce soluzioni ePRO per acquisire i dati riportati dai pazienti direttamente dai partecipanti che utilizzano dispositivi elettronici. Ciò include lo sviluppo di questionari ePRO, la creazione di portali pazienti, la raccolta e la gestione dei dati dei pazienti e la loro integrazione con altri sistemi di sperimentazione.

Sicurezza e farmacovigilanza :L'azienda offre servizi di farmacovigilanza, tra cui la segnalazione degli eventi avversi, il rilevamento dei segnali e la gestione del rischio. Assistono gli sponsor nel soddisfare i requisiti normativi per la segnalazione della sicurezza e garantiscono la sicurezza dei pazienti durante gli studi clinici.

Servizi di consulenza :eClinical Solutions fornisce servizi di consulenza per supportare le organizzazioni nell'ottimizzazione dei processi di sperimentazione clinica e nell'utilizzo efficace della tecnologia. Offrono esperienza nella progettazione di studi, nella gestione dei dati, nella strategia normativa e nelle soluzioni IT per la ricerca clinica.

Affari normativi :Il team dedicato agli affari normativi di eClinical Solutions assiste gli sponsor nell'orientarsi tra i requisiti normativi e i processi di presentazione delle sperimentazioni cliniche. Forniscono indicazioni sulla preparazione della documentazione, sulle applicazioni IND/IDE, sui protocolli di studio e sulle interazioni normative.